纯化在线过程监控

色谱柱是成功分离和纯化物质的关键工艺,在初始研发和生产过程中监控分离效果和每种分子的分离终点非常重要,常规的离线色谱测试速度慢,导致纯化工艺开发周期较长。

拉曼在线可连续分析流动相成分,实时监控分离成分浓度,快速决定分离终点,并帮助了解各种过程参数对于产品质量和过程效率的影响;

下图为两种分子混合液通过色谱柱时,输出端浓度随时间的变化。可以看出,分子1的浓度从第8 min开始上升,在第19 min达到峰值,并在第30 min降至基线附近,表明分子1已基本完成洗脱。分子2的浓度从第15 min开始上升,在约第30 min达到峰值,并在第45 min降至基线附近,可认为本次分离过程结束。该色谱柱对两种分子的分离分辨率约为0.4。

色谱柱纯化在线过程监控


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